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导读:近期,一项纳入24项RCT研究的系统回顾表明:与安慰剂相比,对于肥胖儿童/青少年的体重指数z评分和胰岛素抵抗,二甲双胍可产生适度的有利影响,但胃肠道不良反应明显更多。
二甲双胍可用于10岁以上儿童/青少年2型糖尿病的治疗。在美国,一些医生超说明书用药将其用于儿童肥胖症患者的减肥治疗,合理性存在争议。为了评估“二甲双胍+生活方式干预”相比“安慰剂+生活方式干预”对儿童/青少年肥胖的疗效和安全性,研究人员系统回顾了随机对照试验(RCT)的数据,研究结果于《儿科学》杂志在线发表。
研究描述
研究人员着重于评估了诸如体重指数、BMIz评分、胰岛素抵抗和胃肠道不良反应等结果的研究,将涉及儿童2型糖尿病治疗的有关研究排除在外。
本综述共纳入了24项RCT,研究对象为名儿童/青少年参与者,其中名参与者接受了二甲双胍,名参与者接受了安慰剂治疗。其中10项研究二甲双胍的用药指征为单纯性肥胖,9项研究为肥胖伴胰岛素抵抗,3项研究为糖尿病前期,2项研究为非酒精性脂肪肝。参与者年龄4-19岁不等,试验持续时间2个月-2年不等,二甲双胍每日总剂量为-毫克。
1.BMI对比结果
在14项报告BMI的随机对照试验中,相比安慰剂(平均变化范围:-1.12~1.90),二甲双胍可普遍降低参与者BMI(平均变化范围:-2.70至1.30),虽然有3项试验中二甲双胍组BMI出现了提高。二甲双胍组和安慰剂组治疗效果的平均差异在-2.72到0.70之间。
2.BMIz评分对比结果
在报告BMIz评分的7项随机对照试验中,二甲双胍与安慰剂(平均变化范围为-0.22~0.15)相比,BMIz评分普遍下降(平均变化范围为-0.37~-0.03)。治疗组之间治疗效果的平均差异在-0.15~-0.07之间,下降幅度最大的是非酒精性脂肪肝患者人群。
3.不良反应对比结果
与安慰剂相比,二甲双胍治疗组,胃肠道不良事件发生率几乎翻了一番(二甲双胍为2%-74%,安慰剂为0%-42%),二甲双胍的依从率在60%到90%之间。
将二甲双胍用于儿童/青少年肥胖治疗,效果可能并不理想
研究人员认为,这是对二甲双胍作为肥胖儿童减肥辅助用药有效性的重要综述,结果显示,与安慰剂组相比,二甲双胍组BMIz得分略有下降,但胃肠道副作用和退出试验的比例却升高显著。总体来看,在这一人群中使用二甲双胍治疗的临床意义和长期效果“仍不确定”。
医学博士VandanaRaman和CarolM.Foster在一篇相关评论中谈道:“我们应进行更多相关的临床试验,而不是超说明书用药。”
不过,也有专家认为:“在某些情况下,二甲双胍治疗可能是合理的。二甲双胍是一种低成本的选择,可以提供适度的临床效益,可能会减轻体重带来的不良影响。如果人们一直坚持生活方式改变,但体重减轻的幅度很小,那么尝试二甲双胍等药物作为辅助治疗可能是合理的。”
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