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近年来，随着公众对健康饮食及体重管理的认识不断提高，倡导科学、健康减脂的体重管理产品，其国内外市场前景正日益广阔。
为满足全球体重管理市场庞大的未满足需求，知名医药企业康哲药业()正式切入体重管理领域，引领中国体重管理市场进一步发展。
近期，康哲药业宣布从美国创新研发公司Gelesis获得其体重管理产品PLENITY在中国大陆、港、澳、台及新加坡、阿拉伯联合酋长国的独家许可权利，同时对Gelesis进行股权投资。
智通财经APP了解到，PLENITY是目前美国FDA批准的唯一由天然来源材料制成的安全有效的口服体重管理器械，是一款不作用于全部机体系统的、无刺激的体重管理产品。
该产品于年被美国FDA批准用于与饮食和运动结合，帮助体重指数(BMI)为25–40kg/m的成年人进行体重管理，并于今年获得欧洲CE认证，可在欧洲经济区销售。
其研发公司Gelesis，则是美国一家专注于胃肠道相关慢性疾病的新型疗法的公司。公司当前正在开发一种新型水凝胶平台技术，旨在通过作用于胃肠道的机械作用，潜在地改变某些慢性疾病的病程。
通过此次国际合作，康哲药业得以获得全球体重管理领域的最前沿技术，并以此切入中国庞大的体重管理市场。并且值得注意的是，此次合作将康哲药业创新管线的产品数目扩充至20个，且美国FDA获批上市的创新产品扩充至6个。
多项临床验证、有效性安全性俱佳的体重管理利器
长期以来，消费者对体重管理产品市场认知有限，但在减肥的急迫性需求驱动下，盲目性消费屡见不鲜。
造成这一现象的根本原因，在于生活中很多消费者会把专业的减肥药物/器械和减肥类保健品混作一谈。
获得权威监管机构如美国FDA批准的专业的减肥药物/器械是需要通过人体临床试验，在大量临床数据证明其安全有效的前提下才获批准上市。而市面上的减肥茶、减肥食品这种减肥类的保健品，只需要通过动物试验便可获准上市，其严格性和专业药物/器械是完全不能相比的。
从这一层面来看，PLENITY与减肥类保健品存在本质上的区别。
智通财经APP了解到，PLENITY水凝胶由两种天然来源的成分—纤维素和柠檬酸组成，可形成三维结构，与其原始重量倍的水分结合，并与食物混合，膨胀占据胃和小肠的体积，从而产生饱腹感，帮助体重减轻。
该产品在美国FDA获批，是基于一项为期6个月的随机、双盲、安慰剂对照关键临床试验。
该试验共入组例超重或肥胖(BMI为27–40kg/m)且至少存在一种合并症的患者。该项试验数据显示：近60%的接受PLENITY治疗的患者达到至少5%的体重减轻(平均体重减轻10%，或10kg)，26%的接受PLENITY治疗的患者达到至少10%的体重减轻(平均体重减轻14%，或13kg);同时，PLENITY显示出高度有利的安全性特征：与安慰剂相比，不良事件的总发生率无差异。
目前PLENITY的核心专利(即制剂/用途专利和制备方法专利)已在中国大陆获授权。
锚定差异化竞争优势进军千亿减重市场
肥胖及超重近年来已经成为全球普遍的健康问题，得到社会各界的广泛
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