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网红减肥产品
减肥效果
来自禁药
慎用网红减肥产品
运动+控制饮食最佳
#央视曝光网红减肥产品副作用大##网红减肥产品效果来自禁药#
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今早,一则关于“减肥产品”的微博热搜吸引了小编的注意,小编摸着肚子上的游泳圈,赶紧点进热搜……
减肥是现代人一个永恒的话题,为了追求穿衣有肉、脱衣显瘦;亦或是改变外貌;又或者为了身体健康,不少人煞费苦心,而一些不良网红减肥产品、减肥方法趁虚而入。
在部分网购平台有一些网红瘦身的产品,号称不运动不节食就可以一天瘦一斤。(销量惊人)
(图片仅供参考)
看到这样的宣传,你是不是也动心了。然而,这么神奇的减肥产品真的安全吗?
诺卡/强金?西布曲明?
通过视频我们可以看到,其实这两种“有效”的减肥药,主要就是西布曲明。
那么西布曲明到底是什么呢?沉迷减肥的人应该都听过曲美、澳曲轻、可秀、襄斯美、曲婷、诺美亭等产品,其实这些药里面或多或少都含有西布曲明。
西布曲明又名N-(1-(1-(4-氯苯基)环丁基)-3-甲基丁基)-N,N-二甲胺,分子式为C17H26ClN,常温下为白色结晶性粉末。
西布曲明为中枢神经作用减肥药,其体内代谢产物可抑制去甲肾上腺素、5-羟色胺和多巴胺的再摄取,增加饱食感并加速能量消耗。
西布曲明于年由雅培公司首先在墨西哥上市。我国的上市时间是年,为处方药,商品名有曲美、澳曲轻、可秀、襄斯美、曲婷、浦秀、亭立、奥丽那.曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韵、苗乐、诺美亭等。雅培公司于年在我国获得进口注册证书。
西布曲明国内药品说明书明确指出,西布曲明适用于饮食控制和运动不能减轻和控制体重的肥胖症治疗。包括减轻体重和维持体重的减轻,治疗应与低热量饮食和运动结合进行。推荐用于治疗体重指数≥30,或27并伴有其他危险因素(如高血压、糖尿病、血脂异常等)的肥胖症患者。
*体重指数=体重(公斤)÷身高(米)的平方
SCOUT研究情况和相关风险控制措施
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SCOUT名为‘西布曲明心血管终点试验"”是由欧盟人用药品专家委员会批准,雅培公司开展的上市后研究。这项随机、双盲、安慰剂对照研究始于年,长达约6年,注册了约1万名岁、超重或肥胖,并已有心血管疾病史或2型糖尿病史,或还存在其他心血管疾病风险的受试者,用于评估使用西布曲明后体重下降对心血管的影响。
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初步研究结果显示,与安慰对照组相比,西布曲明组患者出现严重、非致死性心血管事件风险增加。西布曲明组心血管事件发生率为11.4%,而安慰剂对照组为10%。
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CHMP在评估中提到,SCOUT研究中大多数患者未按说明书要求使用西布曲明,因为西布曲明禁用于已知有心血管疾病的患者,治疗时间也长于常规推荐的疗程。
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根据以上研究结果,年1月21日,欧洲药品管理局(EMA)建议在欧盟范围内暂停西布曲明上市许可;英国基于欧盟的评估结果,要求企业停止西布曲明的销售;美国食品药品监督管理局(FDA)要求企业在西布曲明的说明书中加入新的禁忌,包括冠脉疾病、中风、短暂性脑缺血发作心律失常等;澳大利亚医疗产品局(TGA)强调了西布曲明产品说明书中已有的建议,新添加了有关对SCOUT研究的描述信息和一项警告,即建议患者在使用西布曲明适当疗程后没有减肥效果应停止用药,并要求企业发布了致医务人员的信,警告西布曲明相关风险。
关于西布曲明的不良反应监测情况
国内西布曲明的不良反应情况
年1月1日~年1月15日,国家药品不良反应监测中心病例报告共收到西布曲明相关不良反应报告例主要不良反应表现为心悸、便秘、口干、头晕、失眠等。主要累及系统为神经、胃肠道系统、中枢及外周神经系统等,多为说明书已载明的不良反应目前无死亡病例。
WHO药品不良反应数据库情况
以sibutramine"为检索词检索WHO药品不良反应数据库(Vigibase),截至年1月4日,共检索到西布曲明的不良反应报告例,不良反应例次例次。
主要不良反应表现为头痛、口干、失眠、高血压、头晕等。主要累及系统为神经紊乱、全身性损害、胃肠道系统损害、中枢及外周神经系统损害、心率及心律紊乱等。
建议
建议医生处方西布曲明时注意说明书中标明的禁忌证,尤其是存在冠心病病史、充血性心衰、高血压控制不理想(血压/9DmmHg)、心律不齐、脑血管疾病、周围动脉阻塞性疾病的患者应避免使用。处方时应告知患者严格按照药品说明书用药,并在使用适当疗程后没有减肥效果则停止使用。
建议无论是治疗肥胖还是希望通过减少体重达到塑形的人群,应长期坚持科学的生活方式,如适当控制进食、坚持体力劳动、运动锻炼等,才能保持体重,减少反弹。切忌在没有咨询医生的情况下擅自使用减肥类药物。
图文均源于网络
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